पीसीआर प्रयोगशाळांमध्ये दोन मुख्य प्रकारचे धोके आहेत: जैवसुरक्षा जोखीम आणि न्यूक्लिक अॅसिड दूषित होण्याचे धोके.पूर्वीचे लोक आणि पर्यावरणाचे नुकसान करते आणि नंतरचे पीसीआर चाचण्यांच्या परिणामांवर परिणाम करते.हा लेख पीसीआर प्रयोगशाळेतील जोखीम निरीक्षण बिंदू आणि संबंधित जोखीम पातळींबद्दल आहे.

01 पीसीआर प्रयोगशाळेचा विभाग

1. आण्विक जीवशास्त्र चाचणी प्रयोगशाळा

क्लिनिकल जनुक प्रवर्धन चाचणी प्रयोगशाळांसाठी मूलभूत सेटिंग मानकांच्या अनुच्छेद 1.1 च्या आवश्यकतांनुसार, PCR प्रयोगशाळांमध्ये साधारणपणे चार क्षेत्रे असतात: अभिकर्मक साठवण आणि तयारी क्षेत्र, नमुना तयार करण्याचे क्षेत्र, प्रवर्धन क्षेत्र आणि प्रवर्धन उत्पादन विश्लेषण क्षेत्र.रिअल-टाइम फ्लोरोसेंट पीसीआर पद्धत वापरली असल्यास, प्रवर्धन क्षेत्र आणि विश्लेषण क्षेत्र एका क्षेत्रात एकत्र केले जाऊ शकते;पूर्ण स्वयंचलित पीसीआर विश्लेषक वापरल्यास, नमुना तयार करण्याचे क्षेत्र, प्रवर्धन क्षेत्र आणि विश्लेषण क्षेत्र एका क्षेत्रात एकत्र केले जाऊ शकते.

"वैद्यकीय संस्थांमध्ये नवीन कोरोनाव्हायरस न्यूक्लिक अॅसिड चाचणीसाठी कार्यपुस्तिका (चाचणी आवृत्ती 2)" असे नमूद करते की तत्त्वतः, नवीन कोरोनाव्हायरस न्यूक्लिक अॅसिड चाचणी करणाऱ्या प्रयोगशाळांनी खालील क्षेत्रे सेट केली पाहिजेत: अभिकर्मक संचयन आणि तयारी क्षेत्र, नमुना तयार करण्याचे क्षेत्र, प्रवर्धन आणि उत्पादन विश्लेषण क्षेत्र.हे तीन क्षेत्र भौतिक जागेत एकमेकांपासून पूर्णपणे स्वतंत्र असले पाहिजेत आणि हवेशी थेट संवाद होऊ शकत नाही.

2. नमुना तयार करण्याची खोली

जरी नमुना तयार करण्याच्या क्षेत्रात नमुने सहजपणे तयार केले जाऊ शकतात, तरीही जटिल नमुने आणि मोठ्या संख्येने नमुने हाताळताना एक विशेष नमुना तयार करण्याची खोली आवश्यक आहे.नमुना तयार करण्याच्या खोलीत जैविक सुरक्षितता आणि न्यूक्लिक अॅसिड दूषित होण्याचा उच्च धोका असतो.

3. कचरा प्रक्रिया कक्ष

अयोग्य कचरा प्रक्रिया देखील प्रयोगशाळेत जैवसुरक्षा आणि न्यूक्लिक अॅसिड दूषित होण्याचे मोठे धोके आणेल.त्यामुळे कचरा प्रक्रिया कक्षाचे नियमित निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.

पीसीआर प्रयोगशाळांमध्ये 02 जोखीम निरीक्षण बिंदू

स्वतंत्र प्रयोगशाळांची नमुना तयारी खोली, अभिकर्मक साठवण आणि तयारी क्षेत्र, नमुना तयार करण्याचे क्षेत्र, प्रवर्धन आणि उत्पादन विश्लेषण क्षेत्र आणि कचरा प्रक्रिया कक्ष यांमध्ये विभागले गेले आहेत.

सॅम्पलिंग साइटच्या प्रकारानुसार, ते पृष्ठभाग, साधन, नमुना, पर्यावरण निरीक्षण आणि पिपेटमध्ये विभागले गेले आहे.

जोखीम पातळी कमी ते उच्च एका तारेपासून ते तीन तारे★★★ पर्यंत असते.

1. नमुना तयारी खोली:

हे नमुने नोंदणी, तयार करणे आणि निष्क्रिय करण्यासाठी वापरले जाते आणि जैविक सुरक्षेचा धोका सर्वाधिक असतो.नमुने काढलेले आणि वाढवलेले नसल्यामुळे, वारंवार नमुन्यांच्या संपर्कात येणारे पिपेट्स वगळता, इतर भागांमध्ये न्यूक्लिक अॅसिड दूषित होण्याचा धोका कमी असतो.

1-4 मॉनिटरिंग पॉइंट्सवर सॅम्पलिंग

5-8 निरीक्षण बिंदूवर नमुना

9-12 मॉनिटरिंग पॉइंट सॅम्पलिंग

1. अभिकर्मक संचयन आणि तयारी क्षेत्र:

हे स्टोरेज अभिकर्मक तयार करण्यासाठी, अभिकर्मकांचे वितरण आणि प्रवर्धक प्रतिक्रिया मिश्रण तयार करण्यासाठी तसेच सेंट्रीफ्यूज ट्यूब आणि विंदुक टिपा यांसारख्या उपभोग्य वस्तू साठवण्यासाठी आणि तयार करण्यासाठी वापरला जातो.नमुन्यांशी थेट संपर्क नाही आणि या भागात सकारात्मक न्यूक्लिक अॅसिड नाही, त्यामुळे जैवसुरक्षा धोका आणि न्यूक्लिक अॅसिड दूषित होण्याचा धोका कमी आहे.

13-16 निरीक्षण बिंदूंवर नमुना घेणे

17-22 निरीक्षण करताना नमुना घेणे
3. नमुना तयार करण्याचे मुद्दे

हे ट्रान्सफर बॅरल उघडण्यासाठी, नमुने निष्क्रिय करण्यासाठी (लागू असेल तेव्हा), न्यूक्लिक अॅसिड काढण्यासाठी आणि अॅम्प्लीफिकेशन रिअॅक्शन ट्यूबमध्ये जोडण्यासाठी वापरले जाते. या भागात नमुने प्रक्रिया करणे आणि उघडणे समाविष्ट असू शकते, जैविक सुरक्षिततेचा धोका जास्त असतो आणि न्यूक्लिक अॅसिड काढले जाते, आणि न्यूक्लिक अॅसिड दूषित होण्याचा धोका असतो.

29 निरीक्षण बिंदूंवर नमुना घेणे

4. प्रवर्धन आणि उत्पादन विश्लेषण क्षेत्र:

न्यूक्लिक अॅसिड प्रवर्धनासाठी वापरले जाते.या झोनमध्ये नमुना प्रक्रिया समाविष्ट नाही आणि जैविक सुरक्षिततेचा धोका कमी आहे.न्यूक्लिक अॅसिड अॅम्प्लिफिकेशन प्रामुख्याने या झोनमध्ये आहे आणि न्यूक्लिक अॅसिड दूषित होण्याचा धोका सर्वात जास्त आहे.

38 निरीक्षण बिंदूंवर नमुना घेणे
5. कचरा प्रक्रिया कक्ष:

नमुन्यांच्या उच्च दाब प्रक्रियेसाठी वापरले जाते.या क्षेत्रातील नमुन्यांच्या प्रक्रियेत समाविष्ट असलेल्या जैविक सुरक्षेचे धोके तुलनेने जास्त आहेत.न्यूक्लिक अॅसिड अॅम्प्लिफिकेशन उत्पादनांना वैद्यकीय कचरा म्हणून हाताळण्याची शिफारस केली जाते.उच्च दाबाची शिफारस केलेली नाही आणि न्यूक्लिक अॅसिड दूषित होण्याचा धोका कमी आहे.

43-44 निरीक्षण बिंदूंवर नमुना घेणे

03 अंमलात आणा

यावेळी आम्ही 44 मॉनिटरिंग पॉइंट्स सूचीबद्ध केले आहेत.असा अंदाज आहे की अनेकांना विचारायचे आहे की, त्यांना इतके मुद्दे करण्याची गरज आहे का?होय, हे सर्व करा!मी सुचवितो की तुम्ही प्रथम तुमच्या स्वत:च्या प्रयोगशाळेचे जोखीम मूल्यमापन करा, जे उच्च ते निम्न पर्यंतच्या जोखमीनुसार केले जाऊ शकते, तुम्ही एकाच प्रकारच्या नमुन्यांचे एकत्र निरीक्षण देखील करू शकता किंवा तुम्ही नियमित निरीक्षणासाठी नमुना योजना विकसित करू शकता.थोडक्यात, प्रत्येक प्रयोगशाळा स्वतःच्या परिस्थितीनुसार स्वतःची अंमलबजावणी योजना बनवू शकते.चाचणी प्रयोगशाळांसाठी सर्वात मोठा धोका म्हणजे जोखमीकडे दुर्लक्ष करणे.