एका महामारीने जग बदलले आहे.जगभरात, सर्व देशांच्या सरकारांना महामारी प्रतिबंध आणि नियंत्रणात मोठ्या आव्हानांचा सामना करावा लागत आहे.COVID-19 साथीच्या आजारादरम्यान, चीन प्रतिबंध आणि प्रतिसाद फ्रेमवर्कच्या चार टप्प्यात आहे (प्रतिबंध, शोध, नियंत्रण आणि उपचारांमध्ये यशाची गुरुकिल्ली दर्शविली आहे).आणि चीनचा अनुभव जगापर्यंत पोहोचवण्यासाठी माध्यमे आणि वैद्यकीय मदतीद्वारे.तथापि, धर्म, लोकशाही, प्रादेशिक सवयी आणि विषाणू उत्परिवर्तन यासारख्या अनेक कारणांमुळे, जागतिक महामारी चांगल्या प्रकारे नियंत्रित केली गेली नाही आणि पुष्टी झालेल्या प्रकरणांची आणि मृत्यूची संख्या लक्षणीय वाढली आहे.
मार्च २०२१ मध्ये प्रवेश केल्यानंतर, मुळात हळूहळू स्थिरावलेली जागतिक महामारी, भारतात टाइमबॉम्बमुळे, ती पुन्हा फुटली!तसे, जागतिक नवीन मुकुट महामारीच्या तिसऱ्या लाटेत आणला गेला आहे.जागतिक आरोग्य संघटनेने जारी केलेल्या माहितीनुसार, एप्रिलच्या सुरुवातीपासून, भारतातील नवीन प्रकरणांची संख्या जवळजवळ रेषीयरित्या वाढली आहे आणि 26 रोजी स्थानिक वेळेनुसार अधिकृतपणे 400,000 पेक्षा जास्त आहे.आणि एकूण 1.838 दशलक्ष पुष्टी झालेल्या प्रकरणांसह, हे युनायटेड स्टेट्स नंतर जगातील दुसरे सर्वात प्रभावित क्षेत्र बनले आहे.

परंतु ही सर्व प्रकरणे नाहीत, कारण चाचणीचा सकारात्मक दर देखील झपाट्याने वाढला आहे, 26 एप्रिलपर्यंत 20.3% पर्यंत पोहोचला आहे. याचा अर्थ संसर्ग वाढला आहे.चाचणी केलेल्या लोकांची संख्या वाढलेली नाही या कारणास्तव, खूप मोठ्या संख्येने संक्रमित लोकांचे निदान होण्याची शक्यता नाही.सध्या समोर आलेला डेटा हे हिमनगाचे फक्त टोक आहे.

नवीन क्राउन विषाणूची महामारी ही नेहमीच लोकांच्या डोक्यावर टांगलेल्या डॅमोक्लेसची तलवार असते आणि साथीच्या रोगाला प्रभावीपणे रोखू शकणारी गोष्ट म्हणजे शोध.नवीन मुकुट चाचणीने मूलतः विषाणूचे न्यूक्लिक अॅसिड शोधण्यासाठी आण्विक तंत्रज्ञान प्लॅटफॉर्मचा वापर केला होता, परंतु आता व्हायरसचे प्रतिजन प्रथिने शोधण्यासाठी कोलाइडल गोल्ड प्लॅटफॉर्म वापरण्यासाठी ते हळूहळू बदलत आहे.बाजारातील खरी मागणी महत्त्वाची आहे.
जागतिक नवीन मुकुट चाचणीतील बदलांचा इतिहास
न्यूक्लिक अॅसिड शोधण्याचे युग
कोविड-19 साथीच्या आजाराला सुमारे एक वर्षाहून अधिक काळ लोटला आहे आणि WHO संशोधन अहवालात असे म्हटले आहे की 90% देशांमध्ये ते मूलभूत आरोग्य सेवांमध्ये व्यत्यय आणत राहील.कितीही प्रगत आणि विकसित देश असले तरी, सार्वजनिक आरोग्य सेवा प्रणाली आणि तज्ञ वैज्ञानिक संस्था ज्या पूर्वी बांधल्या गेल्या आहेत त्यांनी केवळ सुरुवातीच्या यशात हातभार लावला आहे.युनायटेड स्टेट्स, जर्मनी आणि इटली सारख्या सक्षम देशांनी स्क्वेअर केबिन हॉस्पिटल्समध्ये मोठ्या आर्थिक खर्चाची गुंतवणूक केली आहे, शोध क्षमता सुधारण्यासाठी आण्विक प्रयोगशाळा बांधण्यात आली आहे, वृद्धांमध्ये प्रभावी प्रतिबंधक धोरणे स्वीकारली आहेत आणि हॉस्पिटलच्या पुरेशा क्षमतांचा प्रभावीपणे वापर केला आहे.तथापि, रुग्णांच्या संख्येत झालेली वाढ आणि नवीन कोरोनाव्हायरसचा संपूर्ण प्रसार यामुळे रुग्णालयाची क्षमता ओव्हरलोड झाली आहे.
विकसित देश स्वतःची काळजी घेण्यास खूप व्यस्त आहेत, तर विकसनशील देश राष्ट्रीय आर्थिक कारणांमुळे अधिक विवश आहेत आणि वेळेवर सार्वत्रिक चाचणी घेण्यात अक्षम आहेत.WHO त्यांना जगभरातील चाचणी क्षमता सुधारण्यासाठी तांत्रिक सहाय्य, आभासी प्रशिक्षण, उपकरणे आणि पुरवठा प्रदान करते.उदाहरणार्थ, जेव्हा COVID-19 पहिल्यांदा दिसला तेव्हा सोमालियामध्ये आण्विक चाचणी क्षमता नव्हती, परंतु 2020 च्या अखेरीस, सोमालियामध्ये 6 प्रयोगशाळा आहेत ज्या अशा चाचणी करू शकतात.
तथापि, तरीही हे प्रत्येकाच्या सखोल तपासणीचे उद्दिष्ट पूर्ण करू शकत नाही.यावेळी, न्यूक्लिक अॅसिड शोधण्याचे तोटे दिसून येतात:

*खर्च प्रचंड आहे-प्रयोगशाळा बांधकाम, कर्मचारी प्रशिक्षण, प्रयोगशाळा उपकरणे, चाचणी अभिकर्मक आणि उपभोग्य वस्तूंची उच्च किंमत.या खर्चामुळे अनेक विकसित देशांच्या वैद्यकीय प्रणाली आधीच ताणल्या गेल्या आहेत आणि कमी आणि मध्यम उत्पन्न असलेल्या देशांना ते परवडणारे नाही.

*ऑपरेशन क्लिष्ट आहे आणि बराच वेळ लागतो.जरी POCT आण्विक प्रयोगशाळा आधीच दिसून आली असली तरी, पारंपारिक RT-pcr आण्विक प्रयोगशाळेचा निकाल देण्यासाठी सरासरी वेळ सुमारे 2.5 तास आहे आणि अहवाल मुळात दुसऱ्या दिवशी प्राप्त करावा लागतो.

*प्रयोगशाळा's भौगोलिक स्थान प्रतिबंधित आहे आणि सर्व क्षेत्रांना कव्हर करू शकत नाही.
*संसर्गाचा धोका वाढेल-एकीकडे, चाचणी करणार्‍या वैद्यकीय कर्मचार्‍यांना संसर्ग होण्याचा धोका वाढेल आणि प्रयोगशाळेतील दूषिततेमुळे इतर नमुने देखील खोट्या पॉझिटिव्हमध्ये बदलतील आणि घबराट निर्माण होईल;दुसरीकडे, लोकांना लेखा चाचण्या करण्यासाठी रुग्णालयात जावे लागते.सकारात्मक किंवा उष्मायन कालावधी असलेल्या रुग्णांशी अक्षरशः संपर्क वाढला आहे आणि निरोगी लोकांमध्ये संसर्गाचा धोका देखील वाढत आहे.

अँटीबॉडी चाचणीचा छोटा काळ
खरं तर, महामारीच्या सुरुवातीच्या टप्प्यात, प्रत्येकजण कोविड-19 चाचणीची किंमत कमी करण्याचा प्रयत्न करत होता, तसेच वैद्यकीय कर्मचार्‍यांवर कामाचा भार कमी करण्यासाठी चाचणी पद्धती शक्य तितक्या सुलभ करण्याचा प्रयत्न करत होता.म्हणून, अँटीबॉडी चाचणी ही सर्वात वेगवान शोध पद्धत आहे जी कोलाइडल गोल्ड प्लॅटफॉर्मवर लागू केली जाऊ शकते.गर्भधारणापरंतु मानवी शरीराला नवीन कोरोनाव्हायरसची लागण झाल्यानंतर अँटीबॉडी चाचणी ही सेरोलॉजिकल रोगप्रतिकारक प्रतिक्रिया असल्यामुळे, इम्युनोग्लोब्युलिन आयजीएम प्रतिपिंड प्रथम दिसून येतो, जो सुमारे 5 ते 7 दिवसांत तयार होतो;त्यानंतर, IgG अँटीबॉडी दिसून येते, जे सुमारे 10 ते 15 दिवसांत तयार होते.सामान्य परिस्थितीत, IgM अँटीबॉडीज लवकर तयार होतात.एकदा संसर्ग झाल्यानंतर, ते लवकर तयार होतात, थोड्या काळासाठी राखले जातात आणि त्वरीत अदृश्य होतात.एक सकारात्मक रक्त चाचणी लवकर संसर्गाचे सूचक म्हणून वापरली जाऊ शकते.IgG अँटीबॉडीज उशिरा तयार होतात, दीर्घकाळ टिकतात आणि हळूहळू अदृश्य होतात.रक्तातील सकारात्मक चाचणीचा वापर संसर्ग आणि मागील संक्रमणांचे सूचक म्हणून केला जाऊ शकतो.

जरी अँटीबॉडी शोधणे न्यूक्लिक अॅसिड शोधण्याचे काही तोटे सोडवत असले तरी, आयजीएम आणि आयजीजी तयार होण्यापूर्वी प्रतिजन शरीरात प्रवेश करण्यासाठी विशिष्ट उष्मायन कालावधी घेते.या कालावधीत, सीरममध्ये आयजीएम आणि आयजीजी आढळू शकत नाहीत आणि एक विंडो कालावधी आहे.नकारात्मक न्यूक्लिक अॅसिड चाचणी परिणाम असलेल्या संशयित रुग्णांसाठी पूरक चाचणी किंवा एकत्रित न्यूक्लिक अॅसिड चाचणीसाठी अँटीबॉडी शोध वापरला जावा.

प्रतिजन कच्च्या मालाची शुद्धता मानकापर्यंत पोहोचल्यामुळे आणि उत्पादन क्षमता योग्य ठिकाणी असल्याने, प्रतिजन शोध मोठ्या प्रमाणात वापरला जाऊ लागला आहे कारण हे नवीन कोरोनाव्हायरस रोगजनक शोधण्यासाठी न्यूक्लिक अॅसिड डिटेक्शन सारखेच आहे आणि कोणताही विंडो कालावधी नाही.

प्रतिजन शोध (व्यावसायिक वापर) युग

नवीन कोरोनाव्हायरसच्या अनेक उद्रेक आणि उत्परिवर्तनानंतर, हा एक विषाणू बनू शकतो जो फ्लूसारखा दीर्घकाळ मानवांसोबत राहतो.त्यामुळे, नवीन क्राउन अँटीजेन चाचणी उत्पादने त्यांच्या सुलभ ऑपरेशनमुळे, द्रुत परिणामांमुळे आणि कमी किंमतीमुळे बाजारपेठेतील "नवीन आवडते" बनली आहेत.उत्पादन कार्यप्रदर्शन चाचणीसाठी, सुरुवातीला फक्त CE प्रमाणपत्र आवश्यक आहे.नंतर, युरोपीय देशांनी हळूहळू नवीन मुकुट प्रतिजन चाचणी प्राथमिक तपासणी पद्धत म्हणून स्वीकारली आहे आणि उत्पादनाची कार्यक्षमता मजबूत केली आहे.जर्मनी, युनायटेड किंगडम, बेल्जियम, स्वित्झर्लंड आणि इतर देशांच्या वैद्यकीय आणि आरोग्य विभागांनी पहिल्या त्रिपक्षीय प्रयोगशाळा सुरू केल्या आहेत ज्या जगभरातील विविध उत्पादकांच्या उत्पादनाची कार्यक्षमता सत्यापित करतात आणि विशेष मान्यता देतात.

▼जर्मन Bfarm विशेष मंजूरी भाग स्क्रीनशॉट
▼जर्मन PEI
▼बेल्जियम जलद प्रतिजन चाचणी (व्यावसायिक वापर) विशेष मंजूरी विभाग स्क्रीनशॉट
अर्थात, नवीन मुकुट प्रतिजन शोधणे प्रत्यक्षात दोन प्लॅटफॉर्मवर कार्यान्वित केले जाऊ शकते, एक म्हणजे इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी, ज्याला आपण सामान्यतः कोलाइडल गोल्ड म्हणतो, जे प्रतिजन प्रतिपिंड गुंडाळण्यासाठी सोन्याचे कण वापरतात;दुसरा इम्युनोफ्लोरेसेन्स आहे, जो लेटेक्स वापरतो.Microspheres encapsulate antigen आणि antibody.इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी तंत्रज्ञानाच्या तुलनेत, इम्युनोफ्लोरेसेन्स उत्पादनांची किंमत जास्त आहे.

1. स्पष्टीकरणासाठी अतिरिक्त फ्लोरोसेंट रीडर आवश्यक आहे.

2. त्याच वेळी, लेटेक्स कणांची किंमत सोन्याच्या कणांपेक्षा अधिक महाग आहे

रीडरचे संयोजन ऑपरेशनची जटिलता आणि चुकीच्या ऑपरेशनचे दर देखील वाढवते, जे सामान्य वापरकर्त्यांसाठी इतके अनुकूल नाही.

कोलाइडल गोल्ड नवीन मुकुट प्रतिजन शोध अखेरीस बाजारातील सर्वात किफायतशीर पर्याय बनेल!
लेखक: डो लाइमेंग के